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天天娱乐平台药审中心称,药品上市注册申请时,以下情形可申请进入优先审评审批程序:1.纳入突破性治疗药物程序的药品;2.纳入附条件批准上市注册的药品;3.临床急需的短缺药品;4.防治重大传染病和罕见病等疾病且具有明显临床价值的创新药和改良型新药;5.具有明显临床价值且符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格;6.疾病预防、控制急需的疫苗;7.具有明显临床价值的创新疫苗。对纳入优先审评审批程序的药品上市注册申请,审评时限为120日,其中临床急需的境外已上市的罕见病药品审评时限为60日。

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